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诺唯赞新冠病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒 (胶体金法)获欧盟CE认证

日期:
2020年3月20日 16:19
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当前,新冠疫情已呈全球蔓延趋势,全球已有160多个国家和地区通报了疫情状况,意大利、西班牙、德国、法国等欧洲国家疫情蔓延迅速,截至目前,欧盟除塞浦路斯外,26个成员国中均已出现新冠确诊病例,欧洲地区疫情形势刻不容缓。(数据来源丁香园,截止时间2020年3月19日 13:55)

诺唯赞凭借雄厚的研发实力,研制出灵敏度高、特异性强的新型冠状病毒2019-nCoV IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法),并正式通过国家药监局应急审批,操作简便、仅需10分钟即可获得结果,可用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。该试剂盒已获得欧盟CE准入证,现已成功进入欧盟市场,为欧盟各国疫情防控提供助力。

什么是CE认证?

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志。这也是国际通行的做法,比如中国有CCC认证,日本有PSE认证,澳大利亚有SAA认证,都是为了保障本国国民人身财产安全而推出的强制性产品认证制度。

疫情当前,诺唯赞始终秉持“用科技改善人类健康生活”的企业使命,不懈努力、不断奋斗,和众多中国企业一起支援全球疫情防控,让世界看到中国的研发实力,向世界展示中国IVD行业力量,为国际疫情贡献中国力量,和全球人民一起,共同打赢这场疫情攻坚战!