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诺唯赞新型冠状病毒 (2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒 (胶体金法)获HSA、CE等认证

日期:
2020年3月27日 18:24
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当前国际疫情形式严峻,全球已有近200个国家和地区通报了新冠肺炎疫情状况,截止2020年3月27日,全球新冠肺炎确诊病例累计达529572例,累计死亡病例23738例,全球疫情防控工作已刻不容缓。(数据来源丁香园,截止时间2020年3月27日 14:31)

诺唯赞凭借雄厚的研发实力,研制出灵敏度高、特异性强的新型冠状病毒2019-nCoV IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),并正式通过国家药监局应急审批,操作简便、仅需10分钟即可获得结果,可用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。该试剂盒目前已取得新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,HSA)认证。HSA认证结果广受东南亚地区国家与社会的认可与采纳。现已成功进入新加坡市场,诺唯赞用专业力量助力全球疫情防控。

除新加坡HSA认证之外,诺唯赞新型冠状病毒 (2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒 (胶体金法)也已获得欧盟CE准入证,以及三类医疗器械许可证,诺唯赞新冠病毒检测试剂已助力全球多个国家的疫情防控。