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南京诺唯赞生物科技有限公司

热烈祝贺我司量子点荧光免疫试剂与胶乳比浊试剂 取得医疗器械产品注册证

日期:
2017年10月19日 01:59
浏览量

 

2017年10月17日,南京诺唯赞医疗科技有限公司再次顺利取得由江苏省食品药品监督管理局颁发的10个医疗器械产品注册证。该批次10个产品中,有9个为量子点荧光免疫试剂,1个为胶乳增强免疫比浊试剂。

诺唯赞医疗目前拥有两大核心平台,胶乳增强免疫比浊平台和量子点荧光免疫平台。其中在胶乳平台上,诺唯赞医疗通过对上游原料技术的突破,实现了平台灵敏度达到ng、甚至pg级。量子点荧光免疫平台是诺唯赞研发团队利用量子点荧光寿命长、永不淬灭、稳定的特点,在免疫层析平台的基础之上,利用量子点标记等技术开发出的一种快速、稳定、精确的创新型检测技术平台。

未来,诺唯赞将继续专注创新与质量,不断致力于为生物医药领域和生命科学研究提供性能卓越的产品和优质的服务。

(注册证列表见下)

 

序号

产品名称

英文缩写

医疗器械注册证号

1

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

H-FABP

苏械注准20172401962

2

N末端脑钠肽前体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

NT-proBNP

苏械注准20172401963

3

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

Lp-PLA2

苏械注准20172401964

4

肌红蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

MYO

苏械注准20172401965

5

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

SAA

苏械注准20172401966

6

脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

Lp-PLA2

苏械注准20172401967

7

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

NGAL

苏械注准20172401968

8

全量程C反应蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

Hs-CRP

苏械注准20172401969

9

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

cTnI

苏械注准20172401970

10

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

CK-MB

苏械注准20172401971