Bio-Lite Luciferase Assay System  操作简单  可兼容高通量操作 经过ICH指南预验证 1.Immune Checkpoint Modulation Bioassay  图1 将PD-1 Jurkat-NFAT-Luc (Effector Cell)与PD-L1 CHO-K1 (aAPC Cell)共孵育，分别用Bio-Lite和P公司的B产品检测PD-1 Ab的PD-1/PD-L1 Blockade活性，检测原理和结果分别由图1A、1B展示。   2.Fc Effector Activity Bioassay 图2 将FcγRIII Jurkat-NFAT-Luc (Effector Cell)与SK-BR-3 (Target Cell)共孵育，分别用Bio-Lite和P公司的B产品检测Trastuzumab的ADCC活性，检测原理和结果分别由图2A、2B展示。   3.重复性、线性、精密性和准确性 图3 根据ICH指南，以Trastuzumab ADCC Bioassay模型对Bio-Lite在生物活性检测中的重复性(图3A)、线性(图3B)、精密性和准确性(表3)进行验证。 Bio-Lite是一种高灵敏度、稳定、均质的萤火虫荧光素酶报告基因检测试剂盒。本试剂盒中含有高纯度的荧光素(Luciferin)和经过优化的反应试剂，使得反应更加稳定，对环境的耐受性更强，且异味更少。直接在细胞培养物中加入混合后的Bio-LiteTM检测试剂使细胞裂解，释放出荧光素酶，即可产生如图所示的反应，发出稳定的光信号。 组分 DD1201-01 DD1201-02 DD1201-03 Bio-Lite Luciferase Assay Buffer 10 ml 10×10 ml 100 ml Bio-Lite Luciferase Assay Substrate(lyophilized) 1 vial 10 vials 1 vials 长期保存：-30 ~ -15℃，可在-20 ~ 0℃运输。 混合前：Bio-Lite Luciferase Assay Buffer可在室温保存90天(> 90%活性)或在2 ~ 8℃长期保存；              Bio-Lite Luciferase Assay Substrate可在室温保存21天或在2 ~ 8℃保存90天(> 85%活性)。 混合后：Bio-Lite 检测试剂可在室温保存1天(> 80%活性)或在2 ~ 8℃保存5天(> 85%活性)。             反复冻融10个循环仍可保持稳定，未使用完的试剂可于-20℃保存60天，若长期不用建议于-70℃保存。