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dsRNA(修饰)定量检测试剂盒(酶联免疫法)2.0

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    DD3509-V22.2.pdf

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    2022-09-20 09:57:13
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    DD3509-(英文版说明书)V23.3.pdf

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    2023-11-17 15:42:59
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dsRNA(修饰)定量检测试剂盒(酶联免疫法)2.0

零售价
¥
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产品编号
DD3509
数量
-
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产品详情
FAQ
组分
说明书
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通常T7 转导的体外转录(IVT)合成过程中会产生引发细胞免疫反应的副产物,包括双链RNA(dsRNA),这已被证明成为免疫通路的主要触发因素,影响最终药品的安全性和有效性。

本试剂盒应用双抗体夹心酶联免疫法(夹心ELISA)检测体外转录体系或合成的mRNA原液中dsRNA的含量。用捕获抗体F2(鼠LgG2a单抗)包被微孔板,形成固相抗体,向固相抗体微孔板中加入dsRNA校准品和待测样品,然后加入检测抗体M5(纯化鼠LgM单抗),最后加入辣根过氧化物酶标记的酶标二抗,形成“包被抗体-抗原-酶标检测抗体”复合物,经过洗涤后加入显色液显色,终止反应后使用酶标仪检测吸光值,吸光值与样品中dsRNA的量呈正相关。

·  原料可控:自主开发抗体,标准品采用修饰合成500bp dsRNA,原料可溯源可控,稳定性好,质量控制佳,且满足大规模生产需求

·  产品性能优异:分析灵敏度高-LOD<10 pg/ml,LOQ=47 pg/ml;精密度好-CV<15%;准确度佳-加标回收准确度满足80-120%;特异性好-只特异性识别dsRNA,其他形式核酸或IVT工具酶对其无干扰

·  支撑申报:试剂盒方法学遵循药典及生物样品分析方法验证M10进行了完整验证。可提供完整验证报告,满足申报过程中对分析方法验证相关要求

·  操作便捷:使用预包被酶标板(已包被F2单克隆抗体),可直接加样检测,使用更方便,结果更稳定

组分

规格

1.预制酶标板(包被anti-dsRNA的单克隆抗体)

12 × 8孔,96孔

2.样品稀释液

30 ml × 2

3.dsRNA(修饰)校准品(300 ng/ml)

100 μl

4.浓缩洗涤液(20 ×)

30 ml

5.检测抗体(100 ×)

120 μl

6.酶标试剂稀释液

12 ml

7.酶标试剂(100 ×)

120 μl

8.显色液

12 ml

9.终止液

6 ml

10.封板膜

4张

11.说明书

1册

1. 试剂盒于2 ~ 8℃储存,切勿冷冻,避免强光直射,有效期12个月。

2. 生产日期及失效期见标签。

关键词:
抗体
ml
dsrna
检测
包被
12
样品
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