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RD103（单页版说明书）V23.1.pdf
大小：2023-07-10 11:17:37
ResiDNA Precise Quantitative Vero DNA Detection Kit
ResiDNA Precise Quantitative Vero DNA Detection Kit
可准确定量生物制品中残留的Vero DNA试剂盒
Vero生物制剂的宿主DNA检测、药物安全性评价
- 灵敏度高：检出限低至0.5 fg/μl
- 专属性强：对Vero高特异性，外源基因不影响检测
- 耐用性高：DNA的碎片化程度不会对检测结果造成影响
- 高平台：高平台值
ResiDNA Precise Quantitative Vero DNA Detection Kit是一款利用探针法定量检测Vero宿主细胞 残留DNA的试剂盒，可用于检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞 残留DNA的专用试剂盒，具有特异性强、灵敏度高(可检测fg级)、稳定性好及操作便捷等特点。 本试剂盒可搭配ResiDNA Hunter Residual DNA Sample Preparation Kit (Vazyme #RD101)使用，用于Vero宿主细胞残留DNA的检测。
1.灵敏度高：检出限低至0.5 fg/μl
检测 30 fg/μl，10 fg/μl，3 fg/μl，1 fg/μl，0.5 fg/μl Vero DNA。0.5 fg/μl 及以上浓度 10 个重复孔的 CV 值<15%，即 Vero DNA 残留检测试剂盒的定量限可达0.5 fg/μl。
表1 定量限结果分析
2.专属性强：对Vero高特异性，外源基因不影响检测
分别评估在含有100 ng CHO、E.coli，以及10 ng NS0 背景DNA基因组干扰下，Vazyme #RD103检测结果显示干扰组与对照组重合，未见干扰。
图1 特异性检测结果分析图
注：Vero DNA的浓度梯度均为3 fg/μl-300 pg/μl
3.耐用性高：DNA 的碎片化程度不会对检测结果造成影响
将Vero DNA标准品，1份作为对照，剩下4份分别进行10 s、1 min、10 min、30 min不同时长的超声处理，获得一系列不同程度碎片化的DNA，将超声的DNA和对照分别稀释成300 pg/μl、30 pg/μl、3 pg/μl、300 fg/μl、30 fg/μl、3 fg/μl作为模板进行测试，qPCR结果显示DNA碎片化程度不会影响检测结果。
图2 DNA超声破碎结果分析图
4.高平台：优异的平台值
优异的扩增线型，与市售主流竞品相比平台值更高，低浓度样本仍能有高平台。
红色：Vazyme #RD103；蓝色：Supplier A；绿色：Supplier B
图3 不同品牌试剂盒参考品的扩增曲线图
注：Vero参考品的梯度范围均为3 fg/μl-300 pg/μl
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组分 |
RD103-01（100 rxns) |
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2 × Vero qPCR Mixa |
2 × 750 μl |
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10 × Vero Primer & Probe Mix |
300 μl |
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Vero DNA Template (30 ng/μl) |
40 μl |
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DNA Dilution Buffer |
7 × 1 ml |
|
Negative Control |
1 ml |
a.包含dNTP Mix，Mg2+，热启动Taq酶，通用型校正染料等，该组分在拆包装后需避光保存。
-30 ~ -15℃保存，≤0℃运输。
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